無菌（jun1）食品器械包裝的種類

根據器械使用的範圍，國家藥品監督管理局將（jiāng）食品器械分為基（jī）礎外科手術器械（6801）、顯微外科手術器械（6802）、神經外科手術器械（6803）、眼科（kē）手術（shù）器械（xiè）（6804）等（括號類數（shù）字為產品分類號）

從（cóng）包裝角（jiǎo）度來看，主要分為與人體直（zhí）接接觸器械（如注射器等）和與人體非直接接觸的設備（如CT設備等）；從包裝技術分，主要包括采取無（wú）菌包裝（多為一次性器械）和非（fēi）無菌包裝。根據目前實際使用（yòng）情況，50%以上的設（shè）備需要無菌（jun1）包裝（zhuāng）。

國際標準（zhǔn）對食品（pǐn）器械滅菌要求（qiú）就是必須能完（wán）成無菌產品的生產包裝，通過（guò）切實可行的方法使食品器（qì）械受到（dào）微（wēi）生（shēng）物汙染的程度降到最低。根據滅菌方（fāng）法的不（bú）同，又可對食品器械無菌產（chǎn）品（pǐn）分為環氧乙烷氣體消毒法（ETO）滅菌和輻射滅菌，後者是無菌包（bāo）裝未來的發展方向（xiàng）。

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