無菌食品（pǐn）器械包裝相關標（biāo）準

食品器械包裝中兩個最權威的（de）標準是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標準化組織，日內瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有時也稱CEN,歐洲標準化委員會，不錄賽爾）係列。目前歐洲國家多數采用EN868係列，美國則（zé）主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美（měi）國（guó）食品和（hé）藥品管理局（jú））製定的相關標準。

ISO11607係列對食品包裝的材料、設計以及流程都做出（chū）了規定，而EN868係（xì）列（liè）則主要規定了包裝材料（liào），涉及到很小（xiǎo）的包裝設計，而（ér）未將包裝流程納入規定範圍。可喜的是，現（xiàn）在ISO和EN兩大係列標準開始（shǐ）逐步統一。

與此同時，美國國家標準協會（ANSI:American National Standards Institle）和食品器械促進協會（AAMI:Association for the Advancement of Medical Instrumentation）也公布實施了自己的標準要求。並且，國際安全運輸協（xié）會（ASTM:American Soci-ety for Testng ang Materials）也對食品器械包裝提出了相關的（de）測試標準和要求。我國目前有兩項食品器械包裝標準：GJB 1340-1992 軍（jun1）用食品器械包裝通用技術條件和GB/T 19633-2005最終滅菌食品器械的包裝（采用ISO 11607:2003）

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