無菌吸塑盒-醫療吸塑(sù)包裝盒的幾種滅菌方式
使用(yòng)無菌吸塑(sù)盒時應該注意的事項:
無菌吸(xī)塑盒(hé)的製作材料:
首先,設計人員必須充分地發揮塑料本身的(de)特性,如強度、韌性、吸水性及對應力的敏感性,我(wǒ)們一直強調,用於醫療吸(xī)塑盒的原材料PETG居多,那麽(me)在設計用PETG材料的同時。必須得(dé)充分考(kǎo)慮材料本身的(de)特性。PETG的衝壓和切(qiē)割性能優異,但是衝壓力(lì)相對於PVC材質要(yào)高出55%,且切割時間非常短。因(yīn)此刀模(mó)的加熱時間和切割長(zhǎng)度都得相應(yīng)增加。並且麻豆免费视频需要考慮到材料在成型過(guò)程(chéng)中的流動性及成型後(hòu)的收(shōu)縮(suō)率等,這對(duì)吸塑包裝廠家的研發經驗有著重大考驗。
無(wú)菌吸塑盒(hé)的外形(xíng)結構:
當設(shè)計人員確認選材後(hòu),參考器械實物設計最(zuì)適(shì)合的實物的外觀。麻豆免费视频應當在保證功(gōng)能(néng)性的完整下,考慮無菌吸塑盒的結構要簡單大氣,結構相對簡單。同時要考慮成型後壁厚均勻,易於醫療廠商後期與透析紙熱合。
並且,要(yào)考慮吸塑廠家的生產問題,容(róng)易成型且易脫模,有利於排氣,加熱、冷卻(què)等。盡量要避免銳角及生產(chǎn)過(guò)程中可能出現的問題(tí),最終麻豆免费视频將呈現一個完整的3D實(shí)物模擬圖給客戶確認。
無菌吸塑盒的模具:
器械無菌吸塑盒對模具的製作與(yǔ)開發有著嚴格的要求。首先,模具需(xū)要符合(hé)醫療吸(xī)塑盒的潔淨標準。另外,模具(jù)的整體結構,尺寸必須精準、表麵光滑度及各度圓角導角的處理都不能含糊。確保產品的功能性完整且正負比在最小值內(nèi),最低可達到±0.01mm。總之,需要根(gēn)據不同的器械,設計出最實用、安全性能高的醫(yī)療吸(xī)塑包裝。
無菌吸塑盒對於醫藥、保健品的保護作用是其他任何包(bāo)裝(zhuāng)都無法比(bǐ)擬的,他不但可以承受滅菌或者(zhě)無菌操作,能夠提供可接受(shòu)的微生物(wù)阻隔性能,而且在滅(miè)菌前對產品進行保護並且在滅菌後一定期限內維持係統內部無菌環境,可以節省時間和成本。
無菌吸塑盒材料必須無毒無味、無穿孔、破損、撕裂、皺褶、或者局部厚薄不均。材料在規定的條件下沒(méi)有溶出物,材料(liào)必須滿足基本的化學需求即不易老化,材料可接受的(de)潔淨度、微粒汙染和落絮水平必須達到標準,當(dāng)材料與(yǔ)另一個規定材料形成密封時,所規定的最小密封強度應得到證實。
下麵說說醫療吸塑托包(bāo)裝(zhuāng)滅菌的幾種方式:
1、紫外殺菌;它是一種低壓汞燈。低壓汞(gǒng)燈是利用較低汞蒸汽壓(yā)(<10-2Pa)被激化而發出紫外光,其發光(guāng)譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條(tiáo)都是肉眼看不見的紫外線。
細菌吸收紫外線後,引起DNA鏈斷裂(liè),造成核酸(suān)和蛋白的交聯破裂,殺滅核酸的生物活性,致(zhì)細菌死亡。
2、酒精滅菌:酒精是有機化合物(wù),即乙(yǐ)醇(C2H5OH)。酒精的(de)分子具有(yǒu)很大的滲透能力,它能穿過細菌表麵的(de)膜,打入細菌的內部,使構成細菌(jun1)生命基礎中的蛋白質分子結構改變,引起蛋白質變性(蛋白質凝固),從而(ér)起到殺菌的作用。
建議酒精濃度為75%,它的殺菌力最強
3、蒸汽滅菌:是最常見的非工業基礎滅菌(jun1)方式。在滅(miè)菌過程中,包裝被放置在一個充滿蒸汽和適度壓力的(de)密閉環境中,環境的溫度(dù)一般控製在121-132攝氏度之內。這個過程跟輻射滅菌有點相似,但是不同的是(shì)這種方式利用的是高溫蒸汽,需要無菌包裝(zhuāng)的材料必須是多孔的,且允許蒸汽(qì)自由通(tōng)過。這種滅菌方式最常用的包裝材料通(tōng)常是Tyvek特衛強蓋材和吸塑盒結合(hé)。
當使用蒸汽滅菌時,一個需要(yào)重點考慮的事項就是評估濕熱與用於將蓋材和吸塑盒(hé)粘(zhān)合(hé)的粘合劑之間的相(xiàng)互作用,如果粘合劑不是耐(nài)高溫和潮濕的,那麽無菌包裝的無菌屏障係統可能就會受到損害。