最終食品器械滅（miè）菌包裝（zhuāng）材料的選擇

來源：www.zenith-tz.com 發布時間：2021-04-04 07:39:33

醫用包裝的材料可以分為二（èr）類（lèi）：重複使用包裝和一次性包裝（zhuāng）材料。美國食品藥品監督管理局（FDA）將無菌包裝材料列（liè）為第二類（有潛在風險）的食品器械。手術者使用受汙染的食品器械，其結果可（kě）能是致命的。因此，除了掌握如何構建無菌屏（píng）障係統保護產品免受汙染的危害外，麻豆免费视频（men）還（hái）要從原（yuán）材料入手。

包裝原（yuán）材料的選擇，除了考慮包裝方式與滅菌方式（shì）外，還要考慮滅（miè）菌的物品。了解滅菌方法（fǎ）及包（bāo）裝要求，能夠幫助生產方（fāng）在選擇包裝材料時做出正確決定（dìng）。隻有專門為滅菌設計（jì），並且通（tōng）過FDA批（pī）準（zhǔn）的包裝才可以使用。此外，對於各種特定的滅菌方式，還有下麵的（de）一些基本要求：

壓力蒸汽滅菌，包（bāo）裝材料必須能耐受121°C-135°C的高溫，空（kōng）氣的排出，水（shuǐ）蒸氣的穿透以及包裝材料和內含物品的幹燥；

環（huán）氧乙烷滅菌，包裝材料必須允許環氧乙（yǐ）烷氣體的穿透以及排出（通風過程）；

幹熱滅菌，包裝材（cái）料必須在2-3小時內耐受160°-204°高溫，並不（bú）發（fā）生融化，燃燒（shāo）或者其他反應。

等（děng）離子體滅菌，包裝材料必須耐受（shòu）極度真空、不吸（xī）收滅菌劑、不影響滅（miè）菌循環、並且對待滅菌物品沒有損害（hài）。

除了正確的的包裝材料之外，品質檢驗人員還應該了解怎樣恰當地（dì）使用上（shàng）述包裝材料，已到達包裝材料的滅菌劑穿透，無菌屏障以及無菌打開的設計目（mù）的。

責任編輯：立勝包裝